許認可情報

本サイトに掲載されている製品は、下記それぞれの医療機器承認/認証/届出番号を得ています。
販売名 分類 承認番号
ストローマンインプラント・ヒーリングキャップ 高度管理医療機器 20900BZY00289000
ストローマンインプラントシステム 高度管理医療機器 20900BZY00970000
ストローマンインプラント(滅菌済) 高度管理医療機器 21400BZY00014000
ストローマンインプラントアバットメント 高度管理医療機器 21500BZY00490000
ストローマンインプラントアングルアバットメント 高度管理医療機器 21500BZY00558000
ストローマンインプラント・テンポラリーポスト 高度管理医療機器 21600BZY00516000
BL 封鎖スクリュー(滅菌済) 高度管理医療機器 22300BZX00107000
ゴールドアバットメント 高度管理医療機器 22300BZX00108000
ストローマン Ti アバットメント 高度管理医療機器 22300BZX00111000
テンポラリー アバットメント 高度管理医療機器 22300BZX00113000
マルチベースアバットメント 高度管理医療機器 22300BZX00114000
ヒーリングアバットメント Type C 高度管理医療機器 22300BZX00139000
エムドゲイン ゲル 高度管理医療機器 21300BZG00049000
synOcta アバットメント 高度管理医療機器 22300BZX00226000
テンポラリーTiアバットメント 高度管理医療機器 22500BZX00025000
ストローマンロケーターシステム TL
高度管理医療機器 22500BZX00233000
ストローマンロケーターシステム BL 高度管理医療機器 22500BZX00399000
ストローマンインプラント(SLActive)TL 高度管理医療機器 22600BZX00016000

生物由来製品

販売名
分類
承認/認証番号
オクルーザルスクリュー 管理医療機器 15900BZY00870000
ミリングシリンダー 管理医療機器 20600BZY00722000
ガイドスクリュー 管理医療機器 20600BZY00725000
トランスバーサルスクリュー 管理医療機器 20700BZY00790000
ストローマンエリプティックマトリックス 管理医療機器 21600BZY00642000
インプラント用挿入ジグ(synOcta) 管理医療機器 21800BZX10011000
ストローマンインプラント・保護キャップ 管理医療機器 21800BZX10022000
ストローマン チタンコーピング 管理医療機器 223AABZX00025000
ストローマン ゴールドコーピング 管理医療機器 223AABZX00026000
ストローマン プラスチックコーピング 管理医療機器 223AABZX00027000
ストローマン プラスチック テンポラリーコーピング 管理医療機器 223AABZX00028000
ストローマンインプラント・ゴールドコーピング 管理医療機器 21600BZY00515000
販売名 分類 届出番号
SCSドライバー 一般医療機器 13B1X10163000101
TSプロテクションスクリュー 一般医療機器 13B1X10163000102
アバットメント用挿入ジグ 一般医療機器 13B1X10163000104
インプラント挿入ジグ 一般医療機器 13B1X10163000106
深度ゲージ 一般医療機器 13B1X10163000107
エクステンションシェル 一般医療機器 13B1X10163000108
カッティングインスツルメント 一般医療機器 13B1X10163000110
オクタTS六角スクリュードライバー 一般医療機器 13B1X10163000111
オステオトーム 一般医療機器 13B1X10163000112
スクリュータップ 一般医療機器 13B1X10163000114
ストローマンインプラント・印象システム(補綴) 一般医療機器 13B1X10163000115
ストローマンインプラント・挿入用インスツルメント 一般医療機器 13B1X10163000116
ストローマンインプラント・ガイディングシリンダー 一般医療機器 13B1X10163000117
ストローマンインプラント・撤去ドリル 一般医療機器 13B1X10163000118
ストローマンインプラント・トランスファーエイド 一般医療機器 13B1X10163000119
ラウンドバー 一般医療機器 13B1X10163000120
プロファイルドリル 一般医療機器 13B1X10163000121
ボーンプロファイラドリル 一般医療機器 13B1X10163000124
パイロットドリル 一般医療機器 13B1X10163000125
TE プロファイルドリル 一般医療機器 13B1X10163000126
ハンドピース用アダプタータップ 一般医療機器 13B1X10163000127
バイトレジストエイド 一般医療機器 13B1X10163000128
ハンドピース用SCSドライバー 一般医療機器 13B1X10163000129
チタンピンセット 一般医療機器 13B1X10163000131
プラスチックコーピング 一般医療機器 13B1X10163000133
プラスチックスケーラー 一般医療機器 13B1X10163000134
補綴用プランニングキット 一般医療機器 13B1X10163000137
ポリッシングプロテクター 一般医療機器 13B1X10163000138
技工用アナログ 一般医療機器 13B1X10163000142
ドリルテンプレート 一般医療機器 13B1X10163000148
BL/TEアダプター用タップ 一般医療機器 13B1X10163000201
ツイストドリル PRO 一般医療機器 13B1X10163000153
ストローマン CARES Scan CS2 一般医療機器 13B1X10163000158
ストローマン バイトレジストレーションエイド 一般医療機器 13B1X10163000159
ストローマン バーンアウト・コーピング 一般医療機器 13B1X10163000160
ストローマンインプラント・アナログ 一般医療機器 13B1X10163000161
ストローマン印象キャップ 一般医療機器 13B1X10163000162
ストローマン印象ポスト 一般医療機器 13B1X10163000163
ストローマン プラン用アバットメント 一般医療機器 13B1X10163000164
ストローマン プロファイルドリル 一般医療機器 13B1X10163000165
ストローマン トランスファーエイド 一般医療機器 13B1X10163000166
ストローマンろう着用補助ピン 一般医療機器 13B1X10163000167
ストローマン ポリッシングエイド 一般医療機器 13B1X10163000168
ストローマン48hツール 一般医療機器 13B1X10163000169
ストローマンインプラント・ガイディングシリンダー(BL) 一般医療機器 13B1X10163000171
ストローマン サージカル インスツルメント(ガイデッド用) 一般医療機器 13B1X10163000172
ストローマン gonyXテンプリックス 一般医療機器 13B1X10163000173
ストローマン gonyXドリル 一般医療機器 13B1X10163000174
ストローマン gonyXエンジン 一般医療機器 13B1X10163000175
CARES Mono スキャンボディ 一般医療機器 13B1X10163000176
ストローマン TiBrush
一般医療機器 13B1X10163000202
ストローマン ロケーター補綴ツール 一般医療機器 13B1X10163000203

27B1X00104000175*gonyX用NSK ハンドピース JA、NSK コントロールユニット JA、NSK フットペダル JAは、日本国内において株式会社ナカニシが届出をしております。販売名:アルチメイト XL 分類:一般医療機器 届出番号:09B2X00016000030